La chambre d'essai de stabilité des médicaments est basée sur une méthode scientifique pour créer un environnement de température et d'humidité stable à long terme pour évaluer la période d'expiration des médicaments afin de créer des conditions d'évaluation pour répondre au test accéléré, au test à long terme, à haute température ou à haute température de les lignes directrices sur les tests de stabilité chimique des médicaments. Le test humide convient à l'inspection de stabilité des médicaments et au développement de nouveaux médicaments dans les sociétés pharmaceutiques.
Nom |
Chambre d'essai de stabilité des médicaments (Basic) |
Chambre d'essai de stabilité des médicaments (mise à niveau) |
||||
Modèle |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Écart de température |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Fluctuation de température |
± 0,2 ℃ |
|||||
Uniformité de la température |
± 0,5 ℃ |
|||||
Plage d'humidité |
25 à 95% d'humidité relative |
25 ~ 95% HR (20% ~ 98% par personnalisation) |
||||
Écart d'humidité |
± 3% d'humidité relative |
|||||
Intensité lumineuse |
0 ~ 6000LX réglable ≤ ± 500LX, (gradation à dix niveaux, 600LX par niveau, contrôle précis de l'intensité) Distance de test 200mm |
0 ~ 6000LX réglable ≤ ± 500LX, (gradation en continu) distance de test 200mm |
||||
Plage de synchronisation |
Avec 99 cycles du programme, chaque cycle est divisé en 30 segments, chaque segment de 1 ~ 99 heures d'étapes cycliques |
|||||
Carte de source lumineuse |
Aucun |
Aucun |
Aucun |
Aucun |
Aucun |
Aucun |
Méthode de contrôle de la température et de l'humidité |
Méthode de contrôle équilibré de la température et de l'humidité |
|||||
Manette |
Grand contrôleur à écran tactile |
|||||
Lampe à énergie ultraviolette |
(Facultatif) Gamme de spectre ultraviolet 320 ~ 400nm |
Configuration standard) Gamme de spectre UV 320 ~ 400nm, |
||||
Système / méthode de refroidissement |
Système de contrôle de réfrigération de soupape de détente électronique entièrement automatique / compresseur Danfoss importé |
|||||
Capteur de température / humidité |
Résistance platine Pt100 / capteur d'humidité VAISALA allemand importé |
|||||
Température de fonctionnement |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Source de courant |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
Puissance |
1 900 W |
2200 W |
3200 W |
4500 W |
1 900 W |
2200 W |
Le volume |
150 L |
250 L |
500 L |
1000 L |
150 L |
250 L |
LxPxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
LxPxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1 000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Plateau de chargement (standard) |
2 pièces |
3 pièces |
4 pièces |
2 pièces |
3 pièces |
|
Imprimante intégrée |
Configuration standard |
|||||
Équipement de sécurité |
Protection contre la surchauffe du compresseur, protection contre la surchauffe du ventilateur, protection contre la surchauffe, protection contre la surpression du compresseur, protection contre les surcharges, protection contre le manque d'eau. |
|||||
la norme |
Selon l'édition 2015 des directives de test de stabilité des médicaments de la Pharmacopée et les clauses de fabrication associées GB / 10586-2006 |
Numérotage |
Contenu et description |
la norme |
URS1 |
Équipé d'un grand écran de commande tactile, écran tactile ≥ 7 pouces. Surveillance en temps réel des conditions de fonctionnement, peut afficher la température actuelle (humidité), la valeur de consigne de la température (humidité), la date, l'heure, la courbe de température (humidité) et d'autres paramètres de fonctionnement. Les paramètres de fonctionnement peuvent être ajustés arbitrairement. |
Oui |
URS2 |
Avec la fonction de stockage de données, il peut stocker 100 000 données. |
Oui |
URS3 |
Avec la fonction de classification d'autorité utilisateur, elle peut être divisée en deux niveaux d'utilisateurs: technologue et opérateur.
Autorité de l'opérateur: affichez les informations d'interface, les fonctions d'alarme et de courbe de données. Autorité du technicien: y compris l'autorité de l'opérateur, la définition des paramètres de processus, la fonction d'opération d'interface de zone, le programme de préréglage de démarrage et d'arrêt, la requête de rapport, la requête d'événement d'enregistrement d'opération Chaque compte doit se connecter avec un mot de passe avant d'effectuer des opérations dans le cadre de l'autorité. |
Oui |
URS4 |
Équipé d'un système de dégivrage intelligent, qui n'affecte pas les performances de l'équipement pendant le dégivrage. |
Oui |
URS5 |
L'équipement est équipé d'une micro-imprimante (intervalle d'impression 0 ~ 9999 minutes). |
Oui |
URS6 |
L'équipement a les principales fonctions de chauffage, d'humidification, de fermeture, d'éclairage, de stérilisation, de dégivrage et d'alarme. |
Oui |
URS7 |
Le mode de fonctionnement de l'équipement est divisé en: mode valeur fixe et mode programme (le mode programme peut être réglé pour 30 segments et 99 cycles). |
Oui |
URS8 |
Mode de synchronisation de l'équipement: la synchronisation de fonctionnement, la synchronisation de température constante, la synchronisation d'humidité constante, la température constante et la synchronisation d'humidité peuvent être sélectionnées. |
Oui |
URS9 |
Avec fonctions d'alarme: alarme de température, alarme d'humidité, alarme de manque d'eau, alarme de porte ouverte, etc. |
Oui |
URS10 |
Programmer la fonction de commutation de la machine. |
Oui |
URS11 |
Fonction de démarrage hors tension: pas de démarrage: après la mise hors tension et le redémarrage, le système est dans un état arrêté.Démarrage brutal: après la mise hors tension et le redémarrage, le système commence à fonctionner à partir du premier segment du premier cycle et le temps de chronométrage est effacé.Démarrage progressif: après la mise hors tension et le redémarrage, le système commence à fonctionner à partir de la période pendant laquelle l'alimentation est coupée.Les trois modes de démarrage peuvent être commutés librement et les paramètres d'usine par défaut ne démarrent pas. |
Oui |
URS12 |
Interface USB standard, les données peuvent être exportées instantanément |
Oui |