La chambre d'essai de stabilité des médicaments est basée sur une méthode scientifique pour créer un environnement de température et d'humidité stable à long terme pour évaluer la période d'expiration des médicaments afin de créer des conditions d'évaluation pour répondre au test accéléré, au test à long terme, à la température élevée ou à la température élevée de les lignes directrices sur les tests de stabilité des médicaments chimiques. Le test humide convient à l’inspection de la stabilité des médicaments et au développement de nouveaux médicaments dans les sociétés pharmaceutiques.
Nom | Chambre de test de stabilité des médicaments (de base) | Chambre de test de stabilité des médicaments (mise à niveau) | ||||
Modèle | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Plage de température | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Fluctuations de température | ±0,2℃ | |||||
Uniformité de la température | ±0,5℃ | |||||
Plage d'humidité | 25 ~ 95% HR | 25 ~ 95 % RH (20 % ~ 98 % par personnalisation) | ||||
Écart d'humidité | ±3 % HR | |||||
Intensité lumineuse | 0 ~ 6000LX réglable ≤ ± 500LX, (gradation sur dix niveaux, 600LX par niveau, contrôle précis de l'intensité) Distance de test 200 mm | 0 ~ 6000LX réglable ≤ ± 500LX, distance de test (gradation continue) 200 mm | ||||
Plage de temps | Avec 99 cycles du programme, chaque cycle est divisé en 30 segments, chaque segment de 1 à 99 heures d'étapes cycliques | |||||
Tableau source de lumière | Aucun | Aucun | Aucun | Aucun | Aucun | Aucun |
Méthode de contrôle de la température et de l'humidité | Méthode de contrôle équilibrée de la température et de l'humidité | |||||
Contrôleur | Contrôleur à grand écran tactile | |||||
Lampe à énergie ultraviolette | (Facultatif) Plage de spectre ultraviolet 320 ~ 400 nm | Configuration standard) plage de spectre UV 320 ~ 400 nm, | ||||
Système/méthode de refroidissement | Système de contrôle de réfrigération à détendeur électronique entièrement automatique/compresseur Danfoss importé | |||||
Capteur de température/humidité | Résistance platine Pt100/capteur d'humidité VAISALA allemand importé | |||||
Température de travail | TA+5~30℃ | |||||
Alimentation | C.A. 220 V ± 10 % 50 Hz | C.A. 380 V ± 10 % 50 Hz | C.A. 220 V ± 10 % 50 Hz | |||
Pouvoir | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Volume | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
LxPxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
LxPxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Plateau de chargement (standard) | 2 pièces | 3 pièces | 4 pièces | 2 pièces | 3 pièces | |
Imprimante embarquée | Configuration standard | |||||
Équipement de sécurité | Protection contre la surchauffe du compresseur, protection contre la surchauffe du ventilateur, protection contre la surchauffe, protection contre la surpression du compresseur, protection contre les surcharges, protection contre le manque d'eau. | |||||
Standard | Conformément à l'édition 2015 des lignes directrices sur les tests de stabilité des médicaments de la Pharmacopée et aux clauses de fabrication associées GB/10586-2006. |
Numérotage | Contenu et description | Standard |
URS1 | Équipé d'un grand écran de contrôle tactile, écran tactile ≥ 7 pouces. Surveillance en temps réel des conditions de fonctionnement, peut afficher la température actuelle (humidité), la valeur définie de la température (humidité), la date, l'heure, la courbe de température (humidité) et d'autres paramètres de fonctionnement. Les paramètres de fonctionnement peuvent être ajustés arbitrairement. | Oui |
URS2 | Avec la fonction de stockage de données, il peut stocker 100 000 données. | Oui |
URS3 | Grâce à la fonction de classification des autorités des utilisateurs, il peut être divisé en deux niveaux d'utilisateurs : technologue et opérateur. Autorité de l'opérateur : affichage des informations sur l'interface, des fonctions d'alarme et de courbe de données. Autorité du technicien : y compris l'autorité de l'opérateur, la définition des paramètres de processus, la fonction de fonctionnement de l'interface de zone, le démarrage et l'arrêt du programme prédéfini, la requête de rapport, la requête d'événement d'enregistrement d'opération. Chaque compte doit se connecter avec un mot de passe avant d'effectuer des opérations dans le cadre de l'autorité. | Oui |
URS4 | Equipé d'un système de dégivrage intelligent, qui n'affecte pas les performances de l'équipement pendant le dégivrage. | Oui |
URS5 | L'équipement est équipé d'une micro-imprimante (intervalle d'impression 0 ~ 9999 minutes). | Oui |
URS6 | L'équipement a les fonctions principales de chauffage, d'humidification, de contrôle, d'éclairage, de stérilisation, de dégivrage et d'alarme. | Oui |
URS7 | Le mode de fonctionnement de l'équipement est divisé en : mode valeur fixe et mode programme (le mode programme peut être défini pour 30 segments et 99 cycles). | Oui |
URS8 | Mode de synchronisation de l'équipement: la synchronisation de fonctionnement, la synchronisation à température constante, la synchronisation à humidité constante, la synchronisation à température et humidité constantes peuvent être sélectionnées. | Oui |
URS9 | Avec fonctions d'alarme : alarme de température, alarme d'humidité, alarme de manque d'eau, alarme d'ouverture de porte, etc. | Oui |
URS10 | Programmez la fonction de la machine de commutation. | Oui |
URS11 | Fonction de démarrage hors tension : Pas de démarrage : Après la mise hors tension et le redémarrage, le système est dans un état arrêté.Démarrage dur : après la mise hors tension et le redémarrage, le système commence à fonctionner à partir du premier segment du premier cycle et le temps de synchronisation est effacé.Démarrage progressif : après la mise hors tension et le redémarrage, le système commence à fonctionner à partir de la période pendant laquelle l'alimentation est coupée.Les trois modes de démarrage peuvent être commutés librement et les paramètres d'usine par défaut ne démarrent pas. | Oui |
URS12 | Interface USB standard, les données peuvent être exportées instantanément | Oui |