Boîte de test de stabilité des médicaments DRK672

Une nouvelle génération d'équipements de test de stabilité des médicaments, intégrant les nombreuses années d'expérience de l'entreprise en matière de conception et de production, introduit et digère la technologie allemande. Cela comble le défaut selon lequel la chambre nationale de test de drogues existante ne peut pas fonctionner en continu pendant une longue période. C'est un équipement nécessaire pour la certification GMP des usines pharmaceutiques.

Utilisation du produit :
Utilisez des méthodes scientifiques pour créer un environnement de température, d’humidité et de lumière stable à long terme pour l’évaluation de l’échec des médicaments. Il convient aux tests accélérés, aux tests à long terme, aux tests à haute humidité et aux tests d'exposition à une forte lumière des médicaments et des nouveaux médicaments par les sociétés pharmaceutiques. C'est une société pharmaceutique qui constitue la meilleure option pour tester la stabilité des médicaments.

Caractéristiques:
◆Conception humanisée
●Suivez la tendance mondiale en matière de protection de l'environnement, une toute nouvelle conception sans fluor, un rendement élevé, une faible consommation d'énergie et favorisez les économies d'énergie, afin que vous soyez toujours à l'avant-garde d'une vie saine.
●Contrôleur de micro-ordinateur, le contrôle est stable, précis et fiable. Il adopte une doublure en acier inoxydable 304 et les quatre coins sont en forme d'arc semi-circulaire, facile à nettoyer et à utiliser.
●Circulation d'air unique pour assurer une répartition uniforme du vent à l'intérieur du studio. Il y a un trou de test d'un diamètre de 25 mm sur le côté gauche de la boîte.
◆Garantie de fonctionnement continu
●Deux ensembles de compresseurs importés sont automatiquement commutés pour garantir que le test de dépistage de drogue fonctionne en continu pendant une longue période sans panne. Brisez le défaut selon lequel la chambre nationale de test de drogue ne peut pas fonctionner en continu pendant une longue période.
◆Assurance qualité
●Les composants clés tels que les contrôleurs de température et d'humidité, les compresseurs et les ventilateurs de circulation sont des produits importés qui présentent les caractéristiques d'un fonctionnement stable, sûr et fiable pendant une longue période.
◆Fonction de sécurité
●Le système d'alarme indépendant de limite de température peut alerter l'opérateur avec du son et de la lumière pour garantir que le laboratoire fonctionne sans accident. Alarme de basse température ou de déviation et de surchauffe.
◆Capteur d'humidité importé
● Choisissez un capteur d'humidité capable de fonctionner à une température élevée pour éviter les problèmes causés par le remplacement fréquent des ampoules humides et sèches.
◆Système de stérilisation UV (en option)
●La lampe germicide ultraviolette est placée sur la paroi arrière de la boîte, ce qui peut désinfecter régulièrement l'intérieur de la boîte, ce qui peut tuer efficacement les bactéries flottantes dans l'air en circulation et la vapeur d'eau du bac d'humidification dans la boîte, empêchant ainsi efficacement pollution lors du test de dépistage de drogue.
◆Surveillance et contrôle automatiques de l'éclairement (en option)
●Briser le défaut selon lequel l'éclairement ne peut pas être surveillé et contrôlé par la chambre d'essai stable de fabrication nationale existante. Le capteur de lumière est utilisé pour la surveillance et réglable en continu pour réduire l'atténuation de l'éclairement et les erreurs de test causées par le vieillissement du tube de la lampe.
◆Enregistrement des données et affichage du diagnostic des défauts
●Lorsque le boîtier de test échoue, l'écran d'affichage dynamique affiche les informations de défaut et l'échec de fonctionnement du boîtier de test est clair en un coup d'œil. Il peut être connecté à une imprimante ou à une interface de communication 485, et la courbe de température et de temps peut être enregistrée par un ordinateur et une imprimante, ce qui offre une forte garantie pour le stockage des données et la lecture du processus de test.
Contrôleur à écran tactile programmable (en option)
●Grâce à un grand écran tactile, le fonctionnement de l'écran est simple et l'édition du programme est facile.
●L'interface de fonctionnement du contrôleur est disponible en chinois et en anglais, et la courbe de fonctionnement en temps réel peut être affichée à l'écran.
●Il a la capacité de 1 000 ensembles de 999 étapes de cycle de 100 programmes, et la valeur maximale de chaque période de temps est de 99 heures et 59 minutes.
●Une fois les données et les conditions de test saisies, le contrôleur dispose d'une fonction de verrouillage d'écran pour éviter l'arrêt dû au contact humain.
●Grâce à la fonction de calcul automatique PID, les conditions de changement de température et d'humidité peuvent être corrigées immédiatement, rendant le contrôle de la température et de l'humidité plus précis et plus stable.
●Avec l'interface de communication RS-232 ou RS-485, vous pouvez concevoir des programmes sur l'ordinateur, surveiller le processus de test et exécuter des fonctions telles que la mise sous et hors tension.
Respecter la norme :
L'édition 2015 des lignes directrices sur les tests de stabilité des médicaments de la pharmacopée et les dispositions pertinentes GB/T10586-2006 du fabricant
★Conditions du test de stabilité :
Dans les directives ICH, GMP et FDA définissent des exigences en termes de fonctionnalité, de performances et de documentation. L’Europe, le Japon et les États-Unis ont convenu d’élaborer un test de stabilité commun. Le but de ces tests est de recueillir des informations sous forme de recommandation sur la stabilité des matières premières ou des médicaments. Le but ultime est de prouver que le médicament est exposé à la température, à l'humidité, à l'éclairage ou à un environnement intégré.
★Conditions de stockage pour les tests de stabilité des échantillons conservés à long terme :
Température : +25℃±2℃
Humidité : 60+5%HR
Durée : 12 mois
★Conditions de stockage pour test de stabilité accéléré
Température : +40 ℃ ± 2 ℃
Humidité : 75+5%HR
Durée : 6 mois
Éclairage dans des conditions de forte luminosité : 4500+500LX

Paramètre technique :
(Test des paramètres de performance dans des conditions à vide : température ambiante 20 ℃, humidité ambiante 50 % HR)