Testeur d'étanchéité micro

Éléments de test : Contrôle non destructif de l'étanchéité des emballages par méthode de décomposition sous vide

Conforme entièrement à la norme FASTM F2338-09 et aux exigences réglementaires USP40-1207, basée sur la technologie à double capteur, le principe de la méthode d'atténuation du vide du système à double circulation. Connectez le corps principal du testeur d'étanchéité à micro-fuites à une cavité de test spécialement conçue pour contenir l'emballage à tester. L'instrument évacue la cavité de test et une différence de pression se forme entre l'intérieur et l'extérieur de l'emballage. Sous l'action de la pression, le gaz présent dans l'emballage diffuse dans la cavité d'essai à travers la fuite. La technologie à double capteur détecte la relation entre le temps et la pression et la compare à la valeur standard. Déterminez si l’échantillon fuit.

Caractéristiques du produit
Diriger le développement de l’industrie. La chambre de test correspondante peut être sélectionnée pour différents échantillons de test, qui peuvent être facilement remplacés par les utilisateurs. Dans le cas de la satisfaction d'un plus grand nombre de types d'échantillons, les dépenses de l'utilisateur sont minimisées, de sorte que l'instrument présente une meilleure adaptabilité aux tests.
La méthode de contrôle non destructif permet de détecter les fuites sur l’emballage contenant le médicament. Après le test, l'échantillon n'est pas endommagé et n'affecte pas l'utilisation normale, et le coût du test est faible.
Il convient à la détection de petites fuites, peut également identifier de grands échantillons de fuites et donner un jugement qualifié et non qualifié.
Les résultats des tests sont des jugements non subjectifs. Le processus de test de chaque échantillon est terminé en 30 secondes environ, sans participation manuelle, pour garantir l'exactitude et l'objectivité des données.
Utilisation de composants sous vide de marque, performances stables et durables.
Il dispose d'une fonction de protection par mot de passe suffisante et est divisé en quatre niveaux de gestion des autorités. Chaque opérateur dispose d'une combinaison unique de nom de connexion et de mot de passe pour accéder au fonctionnement de l'instrument.
Répondez aux exigences GMP en matière de stockage local des données, de traitement automatique, de fonctions de données de tests statistiques et d'exportation dans un format qui ne peut pas être modifié ou supprimé pour garantir la préservation permanente des résultats des tests.
L'instrument est livré avec une micro-imprimante, qui peut imprimer des informations complètes sur les tests telles que le numéro de série de l'équipement, le numéro de lot d'échantillon, le personnel du laboratoire, les résultats des tests et la durée du test.
Les données originales peuvent être sauvegardées sur l'ordinateur sous la forme d'une base de données non modifiable et exportables au format PDF.
L'instrument est équipé d'un port série R232, prend en charge la transmission locale des données et dispose d'une fonction de mise à niveau en ligne SP pour répondre aux exigences individuelles des clients.

Comparaison des méthodes courantes de détection des fuites des matériaux d'emballage pharmaceutique

Principe de test de la méthode d'atténuation du vide
Il est entièrement conforme à la norme FASTM F2338-09 et aux exigences réglementaires USP40-1207, basées sur la technologie à double capteur et le principe de la méthode d'atténuation du vide du système à double circulation. Connectez le corps principal du testeur d'étanchéité à micro-fuites à une cavité de test spécialement conçue pour contenir l'emballage à tester. L'instrument évacue la cavité de test et une différence de pression se forme entre l'intérieur et l'extérieur de l'emballage. Sous l'action de la pression, le gaz présent dans l'emballage diffuse dans la cavité d'essai à travers la fuite. La technologie à double capteur détecte la relation entre le temps et la pression et la compare à la valeur standard. Déterminez si l’échantillon fuit.

Paramètre du produit

Standard
ASTM F2338 utilise la méthode de décomposition sous vide pour inspecter de manière non destructive la méthode de test standard d'étanchéité des emballages, norme SP1207 de la pharmacopée américaine.

Configuration des instruments
hôte, pompe à vide, micro-imprimante, écran LCD tactile, chambre de test